

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室陽(yáng)性對(duì)照區(qū)布局隔離與負(fù)壓防護(hù)要求
核心原則:物理全隔離、負(fù)壓精準(zhǔn)控制、單向閉環(huán)流轉(zhuǎn),防止陽(yáng)性菌株、污染樣品擴(kuò)散至無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū),保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與生物安全。
一、 布局隔離要求
獨(dú)立分區(qū),物理隔斷
陽(yáng)性對(duì)照區(qū)需與無(wú)菌操作區(qū)、潔凈樣品制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)要分離,采用耐火實(shí)體墻 + 氣密門(mén)物理隔斷,墻體接縫、管線穿墻處用食品級(jí) / 密封膠密封,杜絕縫隙滲漏。
區(qū)域位置需設(shè)于實(shí)驗(yàn)室下風(fēng)向、非核心潔凈端,遠(yuǎn)離無(wú)菌區(qū)送風(fēng)系統(tǒng),避免氣流夾帶污染。
三級(jí)緩沖隔離,人流物流嚴(yán)格分道
設(shè)“脫污緩沖間→消毒緩沖間→核心操作間”三級(jí)緩沖,緩沖間與核心區(qū)均設(shè)雙門(mén)互鎖裝置,兩門(mén)嚴(yán)禁同時(shí)開(kāi)啟,防止負(fù)壓失效時(shí)污染外溢。
人員動(dòng)線:僅能從非潔凈區(qū)→脫污緩沖間→消毒緩沖間(風(fēng)淋 / 噴霧消毒)→核心區(qū),返回需經(jīng)同級(jí)緩沖反向脫污,嚴(yán)禁穿越無(wú)菌區(qū)。
物料動(dòng)線:陽(yáng)性樣品經(jīng)專(zhuān)用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱,通過(guò)帶紫外滅菌功能的雙門(mén)互鎖傳遞窗送入核心區(qū);實(shí)驗(yàn)器具需單獨(dú)滅菌、單獨(dú)存放,嚴(yán)禁與無(wú)菌區(qū)器具混用。
功能分區(qū)獨(dú)立,無(wú)交叉重疊
核心區(qū)內(nèi)細(xì)分樣品接種區(qū)、培養(yǎng)觀察區(qū)、廢棄物暫存區(qū),各工位間距≥1.2m,避免操作時(shí)氣溶膠交叉污染;廢棄物暫存區(qū)需設(shè)密封垃圾桶,且緊鄰專(zhuān)用廢物傳遞窗,不占用核心操作空間。
二、 負(fù)壓防護(hù)要求
精準(zhǔn)負(fù)壓梯度,定向氣流控制
陽(yáng)性對(duì)照核心區(qū)需維持 -10~-15Pa 負(fù)壓 ,相對(duì)緩沖間形成≥5Pa 的負(fù)壓梯度,相對(duì)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)形成≥15Pa 的負(fù)壓梯度,確保氣流始終從無(wú)菌區(qū)→緩沖間→陽(yáng)性對(duì)照區(qū)單向流動(dòng)。
采用變頻排風(fēng)機(jī) + 壓差傳感器聯(lián)動(dòng)控制,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)負(fù)壓值,超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警并調(diào)節(jié)風(fēng)量,避免負(fù)壓過(guò)大導(dǎo)致風(fēng)管變形或負(fù)壓不足引發(fā)污染擴(kuò)散。
排風(fēng)系統(tǒng)專(zhuān)用,高效過(guò)濾處理
排風(fēng)系統(tǒng)需獨(dú)立設(shè)置,嚴(yán)禁與無(wú)菌區(qū)、辦公區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)共用;核心區(qū)排風(fēng)需經(jīng)兩級(jí)高效過(guò)濾器(HEPA) 串聯(lián)過(guò)濾,過(guò)濾器需設(shè)壓差監(jiān)測(cè),達(dá)到初始?jí)翰?1.5 倍時(shí)立即更換。
排風(fēng)口需設(shè)于建筑外高空,遠(yuǎn)離新風(fēng)入口、人員通道,避免過(guò)濾后尾氣回流。
局部負(fù)壓強(qiáng)化,攔截氣溶膠
核心操作工位需配置生物安全柜(二級(jí)及以上) 或局部負(fù)壓排風(fēng)罩,操作面風(fēng)速控制在 0.4~0.6m/s,直接攔截實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的氣溶膠,防止懸浮污染擴(kuò)散至區(qū)域內(nèi)。
三、 配套防護(hù)要求
地面、墻面、天花板采用無(wú)縫易清潔材質(zhì)(如環(huán)氧樹(shù)脂、不銹鋼),陰陽(yáng)角做 R≥50mm 圓弧過(guò)渡,無(wú)清潔死角;
區(qū)域內(nèi)禁止設(shè)置地漏,若確需排水,需采用密封式防倒灌地漏,并定期消毒;
配備獨(dú)立的消毒系統(tǒng)(如紫外燈、臭氧發(fā)生器),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后需對(duì)核心區(qū)進(jìn)行全面滅菌;
實(shí)驗(yàn)廢棄物需在核心區(qū)內(nèi)密封包裝,經(jīng)專(zhuān)用廢物傳遞窗送出,再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,嚴(yán)禁未經(jīng)滅菌帶出區(qū)域。







